CMA、CNAS、CAL标志的含义与区别?

什么是CMA?

CMA的定义

CMA是“ChinaMetrologyAccreditation”的缩写;中文含义为“中国计量认证”。它是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室;如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等等。取得计量认证合格证书的检测机构,允许其在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定、贸易交易等方面,具有法律效力,是仲裁和司法机构采信的依据。CMA是一般只对第三方实验室,也包括小部分特定的第二方实验室,范围比较小,他一般跟审查认可一起,只有经过政府的授权才有资格。

取得计量认证合格证书的检测机构,允许其在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。

国家目前正在推行强制性的计量认证、审查认可和实验室自愿参加的"实验室认可"等制度,来保证检测机构为社会提供服务的公正性、科学性和权威性,这些认证都是以国家《计量法》、《标准化法》及《质量法》等法律为依据。

这项工作是一项技术性很强的执法监督工作。凡是经过国家计量行政部门计量认证的检测机构,国家将授予CMA计量认证标志,此标志可加盖在检测报告的左上角

CMA背景

根据《中华人民共和国计量法》(2015年修正)第二十一条的规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”因此,所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须取得中国计量认证,即CMA认证。只有取得计量认证合格证书的检测机构,才能够从事检测检验工作,并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。

CMA基本内容

CMA是China Metrology Accreditation(中国计量认证/认可)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。

2001年国家颁布了《计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》,在同年12月1日起实施同时废止原评审准则JJG1021-90。计量认证所遵循的评价体系:《实验室资质认定评审准则》,同时补充了中国计量法制管理的规定内容。2015年、2016年改版,2018年改成《评审标准》(RB/T 214-2017)。

实验室资质认定(计量认证)分为两级实施。一个为国家级,由国家认证认可监督管理委员会组织实施;另一个为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施,具体工作由计量认证办公室(计量处)承办。不论是国家级还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是国家级还是省级认证,对通过认证的检测机构在全国均同样法定有效,不存在办理部门不同效力不同的差异。

根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。

中国已通过计量认证的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、城建环保、安全防护、水利等行业、部门,已开比较齐全的检测门类。

CMA认证体系要点

一、软件--管理体系文件

1、质量手册

对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。

质量手册有三方面作用: 一,在企业内部,它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则; 二,对外部实行质量保证时,它是证明企业质量体系存在,并具有质量保证能力的文字表征和书面证据,是取得用户和第三方信任的手段; 三,质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段,也为质量体系的评价和审核提供了依据。

2、程序文件

程序文件是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次,规定某项工作的一般过程。再下一级文件层次是作业指导书。程序文件存储的是程序,包括源程序和可执行程序。 这里的程序与计算机技术中的程序并不相同,程序在这里指是为完成某项活动所规定的方法

程序文件的作用:使质量活动受控;对影响质量的各项活动作出规定;规定各项活动的方法和评定的准则,使各项活动处于受控状态。阐明与质量活动有关人员的责任:职责、权限、相互关系。作为执行、验证和评审质量活动的依据;程序的规定在实际活动中执行;执行的情况应留下证据;依据程序审核实际运作是否符合要求。

3、作业指导书

3.1、作业指导书(Working Instruction)是指为保证过程的质量而制订的程序。

“过程”可理解为一组相关的具体作业活动

作业指导书也是一种程序,只不过其针对的对象是具体的作业活动,而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动。

作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。

3.2、作业指导书的作用

是指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。

是质量体系程序文件的支持性文件。

4、记录

4.1、质量记录

(1)质量记录,是指企业已经进行过的质量活动所留下的记录。是用以证明质量体系有效运行客观证据。质量记录是获得必要的产品质量及有效实施质量体系各要素的客观证据。

(2)质量记录的作用:记录与文件的不同,记录可以提供产品、过程和质量管理体系符合要求及有效性运作的证据,具有可追溯性、证据并据此采取纠正和预防措施的作用。

(3)质量记录包括但不限于:来自内部审核和管理评审的报告及纠正措施的记录;过程控制和纠正措施记录。试验设备和仪器的标识记录。人员资格和培训方面的记录。

4.2、技术记录:
主要是检测过程中产生的测试过程、测试结果及评价的记录。主要作用是用于记录及溯源同时事检测过程的证据。技术包括但不限于分析测试记录、现场采样记录。

二、硬件--管理五要素(人、机、物、法、环)

1、人-人员

(1)人员招聘及管理

(2)人员资格确认与授权

(3)关键岗位任职要求和岗位职责

(4)人员培训

2、机--仪器设备

(1)仪器设备的申购、审批

(2)仪器设备的安装调试和验收

(3)仪器设备的管理(建档、编号、建台账)

(4)仪器设备的使用和保养、维护

(5)仪器设备的校准、检定

3、物--易耗品(玻璃器皿、耗材、化学试剂、标准物质等)

(1)易耗品的申购、审批

(2)易耗品的验收、管理(验收包括标观验收、品质验收、标准物质的验收包括有效期、浓度或级别的验收,管理包括进出库统计、台账等)

(3)易耗品供应商评价(评价、合格供应商名录)

4、法--法律法规、检测方法

(1)计量法

(2)实验室资质认定评审准则/评审标准

(3)公司的各项管理规定、规章制度

(4)检测方法的选择(国标、行标、地标)

(5)检测方法的验证(是否达标)

(6)检测方法、法律法规的管理(有效性管理及更新流程)

5、环--检测环境

(1)环境要求

(2)环境监控

什么是CNAS?

CNAS定义

CNAS:China National Accreditation Service for Conformity Assessment中国合格评定国家认可委员会,”CNAS”标识表明质检中心的检测能力和设备能力通过中国合格评定国家认可委员会认可。CNAS是什么实验室都可以申请认可,只要你具备相应的检测能力,通过认可就可以发证,包括第一方、第二方、第三方实验室,企业甚至个人实验室等等,范围很广。

宗旨

CNAS的宗旨是推进实验室和检查机构按照国际规范要求加强建设,不断提高技术和管理水平;促进实验室和检查机构以公正的行为,科学的手段,准确的结果,更有效地为社会各界提供服务;统一负责对实验室和检查机构的评价工作,以适应现代化建设和贸易发展的需要。

任务

按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件;

对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理;

负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理;

组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理;

为合格评定机构提供相关技术服务,为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息;

参加与合格评定及认可相关的国际活动,与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议;

处理与认可有关的申诉和投诉工作;

承担政府有关部门委托的工作;

开展与认可相关的其他活动。

CNAS认可规范

CNAS发布了一系列认可获得认可的实验室必须遵守的规范文件,认可规范是指认可规则、认可准则、认可指南和认可方案文件的总称。

1、认可规则(R系列)

CNAS实施认可活动的政策和程序,包括通用规则和专项规则类文件,如CNAS-R01:2010《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01:2011《实验室认可规则》、CNAS-RL02:2010《能力验证规则》等。

2、认可准则(C系列)

CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求。包括基本准则(如等同采用的相关ISO/IEC标准、导则等)以及对其的应用指南或应用说明(如采用的IAF、ILAC制定的对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南,或其他相关组织制定的规范性文件,以及CNAS针对特别行业制定的特定要求等)文件,如CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(IS/IEC17025:2005、CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO 15189:2012)、CNAS-CL05:209《实验室生物安全认可准则》(GB19489-2008)、CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》、CNAS-CL09:2013《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明(2012年第1次修订)等。

3、认可指南(G系列)

CNAS对认可准则的说明或应用指南,包括通用和专项说明或应用指南类文件,如CNAS-GL01:2006《实验室认可指南》(2007年第1次修订)、CNAS-GL02:2006《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》、CNAS-GL03:2006《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》、CNAS-GL06:2006《化学分析中不确定度的评估指南》等。

4、认可方案(S系列)

是CNAS针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充,如CNAS-SL01:2012《中国计量科学研究院认可方案》、CNAS-SL02:2012《“能源之星”实验室认可方案》、CNAS-SL03:2012《反兴奋剂实验室认可方案》等。

认可领域

CNAS实验室认可领域如下: 01 生物;02 化学;03 机械;04 电气;05 CCC认证产品;06 动植物检疫;07 医学;08 法医;09 兽医;10 建材与建筑;11 无损检测;12 电磁兼容;13 计量;14 声学和振动;15 热学和温度;16 光学和辐射;17 其他。

什么是CAL?

CAL:China Accredited Laboratory 中国考核合格检验实验室, CAL是质量监督检验机构认证符号,国家质量监督部门授予的权威性质量监督检验机构使用的授权标志,可以承担国家行政机构下达的法定的质量监督检验任务,也可以出具带有CAL、CMA标志的检验报告。授予前该机构必须经过了CMA计量认证,否则不能授予。

获准认可的实验室由中国合格评定国家认可委员会授予资格证书,并允许实验室在其出具的检验报告或校准证书上使用"中国合格评定国家认可标识

CMA、CNAS、CAL的区别?

性质不同:CNAS是实验室认可,是自愿性的,当然,如果是国家级实验室,也必须通过CNAS的认可;CAM是计量认证,是强制性的。

  作用不同:CNAS是可以实现国际互认;CMA是有具有中国特色的。做CNAS实验室认可是国际标准,出具的检测报告能在国际上得到承认;而计量认证是国内的标准,做了后出具的检测报告在国内具有法律效力,要求做计量认证的单位必须具有独立法人资格。

类别 计量认证 审查认可 实验室认可
CMA CAL CNAS
类型 国家和省两级认定 国家和省两级认定 国家实验室认可
实施机构 省/市质量技术监督部门及国家认证认可监督管理委员会 省/市质量技术监督部门及国家认证认可监督管理委员会 中国合格评定国家认可委员会
目的 管理水平和技术能力评定 管理水平和技术能力评定 管理水平和技术能力评定
法律依据 《计量法》22条 《标准化法》19条、《产品质量法》19条 ISO/IEC17025:2005
评审依据 《实验室资质认定评审准则》 《实验室资质认定评审准则》 CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》
性质 强制 强制 自愿
评审对象 向社会出具公正数据的第三方检测/校准实验室 有质量技术监督部门依法设置或授权的质检机构 第一、二、三方检测/校准实验室
考核内容 《实验室资质认定评审准则》 《实验室资质认定评审准则》 CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》
考核结果 发证书,使用CMA标志 发证书,使用CAL标志 发证书,使用CNAS标志
使用范围及特点 在通过认定的范围内,可提供公正数据,国内通用。可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。 承担产品是否符合标注的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。国内通用。 国际通常做法,CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可合作组织签订了互认协议(APLAC-MRA)。但不能取代审查认可和资质认定。
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