LIMS基础指南

全面了解Lims

什么是LIMS?

实验室信息管理系统(LIMS),也称为LMS(实验室管理系统)或LIS(实验室信息系统),用于管理实验室的工作流程,管理,财务和运作。根据实验室的需求,研究重点和功能,在供应商解决方案之间,LIMS的功能可能会有很大不同。

LIMS或实验室信息管理系统是一种软件解决方案。顾名思义,LIMS用于有效管理实验室样品和相关数据,从而通过维护工作流程,测试和报告程序来标准化操作。随着实验室需求的增长,传统的LIMS也发生了变化,该系统不仅可以跟踪样本,还可以做更多的工作。

最早的LIMS被开发为跟踪实验室样品移动的系统。从那时起,LIMS已扩展为满足所有实验室数据管理需求的集成解决方案,包括维护样本记录,执行的测试跟踪,管理客户服务以及管理所提供服务的发票。这导致LIMS逐渐取代了其他实验室数据管理解决方案,例如ELN(电子实验室笔记本),患者门户,条形码管理系统,会计软件等。大多数现代LIMS实施的另一个关键功能是配置工具。该工具使系统通用,可以满足您的工作流程要求并匹配您在实验室中使用的术语,从而无需进行昂贵的定制。

实验室信息管理系统(LIMS)的作用是什么?

LIMS在实验室中扮演的最重要角色是通过自动化和简化工作流程来提高实验室的运营效率,从而无需手动维护信息并满足法规要求。良好的LIMS有助于轻松保存记录和报告,从而消除了人为错误的风险,并缩短了总体周转时间。

LIMS如何工作?

简而言之,LIMS涵盖了样品从入库到实验室直至生命周期结束的整个过程,包括样品存储,测试,报告和归档的各个阶段。将样品引入实验室后,LIMS操作首先将样品加入系统并为其分配特定的识别号。当样品通过实验室时,相关信息随后可以在LIMS中进行更新以维护审核记录。

LIMS适合哪些行业?

有许多行业使用实验室信息管理系统来管理其实验室数据。一些主要行业包括:

1、临床研究与诊断-管理患者数据和标本信息,维护各种测试记录和测试结果,生成报告,并使实验室工作流程自动化。
2、生物库-跟踪生物样品并管理其存储位置,以便于检索样品及其相关数据。
3、食品和饮料测试实验室-管理食品和饮料样品,维护测试记录,生成报告并自动化测试工作流程。
4、石油和天然气测试实验室-管理样品批次,测试,测试时间表,样品监测以及结果的审查和确认,并具有完全可追溯性,以供外部审核之用。
5、农业测试实验室-管理样品类型,例如土壤,植物组织,种子,昆虫,饲料,油,坚果,果壳,花卉等。实验室保持样品预定,跟踪,测试,质量控制,测试报告生成,从而促进种植者在现场做出决定。

为什么要使用LIMS?

存在的问题

许多实验室仍然依靠电子表格来组织和存储他们的研究数据。尽管选件(例如Excel)可以在较小的实验室中使用,但是这种方法无法针对特定行业的细微差别进行扩展或自定义,并且需要大量的人工成本。

Lims作用

LIMS简化了由研究,临床,工业或任何其他类型的实验室收集,存储和分析的数据的记录和处理。LIMS可以巧妙地处理进出实验室的大量数据,从而大大减少了人类上传和跟踪进出实验室的任何样本数据所花费的时间。此外,LIMS确保实验室保持有效运行,并满足法规要求,例如良好生产规范(GMP),食品药品管理局(FDA),21 CFR(联邦法规)第11部分 和良好实验室规范(GLP)。借助LIMS,实验室可以跟踪耗材,认证,仪器更新和采集现场数据。

准确性–实验室依靠LIMS来产生比可重复的结果和过程更准确的结果。LIMS可以管理测试计划,仪器校准,设备监控和维护以及库存。

效率-LIMS帮助实现实验室操作自动化,从数据记录到仪器维护再到简化工作流程的所有过程。系统的自动化减少了人为错误的余地,有助于创建审计跟踪,并提供有效的数据管理解决方案。

实验室管理-每个LIMS都有能力转换实验室的样品管理流程。最重要的是,LIMS可以整理实验室操作,包括重复执行和定期执行的任务,例如满足合规性,法规和隐私标准。

Lims的功能有哪些?

尽管LIMS自开始迭代以来就发展了,增加了一系列功能,但是任何有效的LIMS必须能够跟踪和管理样品,查询和报告样品结果,并在实验室设备和库存之间创建可见性。其他任何功能都将是一项奖励:企业资源计划,高级数据分析以及任何特定于行业的功能。然后,基本功能如下:

样品管理-任何LIMS都应提供样品管理功能,这是实验室转向LIMS的最常见原因。样品管理功能可帮助实验室准确记录从进样到处理再到存储的每个样品。LIMS将标签错误,污染,位置错误或任何其他人为错误的风险降到最低。

检测流程管理-LIMS简化并可以自动化实验室工作流程。LIMS可以将任务和测试分配给研究人员,定义和标准化工作流程,并在工作流程的任何阶段创建必要的测试点。

ELN — LIMS和电子实验室笔记本(ELN)之间曾经有明显的区别,但是越来越多的LIMS附带了内置的ELN功能。ELN功能进一步支持实验室的任何文档和注释存档需求。

库存管理-实验室人员必须准确跟踪实验室中使用的样品,设备和仪器。手动跟踪库存是不必要的资源使用。

报告-LIMS的一个显着优势是它们能够以准确,及时的方式维护,自动化和分发报告。跟踪样本,库存和处理数据是LIMS的一项预期功能,并且可以使用该软件生成的报告对于优化实验室操作以及为实验室活动提供审核跟踪至关重要。

Lims的部署方式有哪些?

部署方式包括:本地,云中、远程托管部署,三种方式,主要区别如下:

本地-本地LIMS指的是,在自行购买的本地服务器上安装和运行的Lims。

Cloud SaaS-云软件即服务(cloud SaaS)LIMS允许用户在线使用系统的解决方案,而无需永久拥有系统或服务器即可运行LIMS。Cloud SaaS LIMS仅需要打开浏览器即可使用系统。

远程托管 — 远程托管的LIMS是介于本地部署和基于云解决方案之间的另外一种方案,尽管实验室将永久拥有所购买的LIMS,但该软件将安装并托管在远程数据中心,从而减轻了任何基础架构或IT管理需求。

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