LIMS与QMS的区别

LIMS是一种实验室信息管理系统，它可使实验室实现无纸化并有效地管理实验室数据，通过减少周转时间来提高生产率，并使耗时且费力的任务自动化。

QMS是一种质量管理系统，除诸如ISO/IEC17025：2017，GLP等法规要求外，在协调和指导实验室活动以满足质量和客户要求方面起着至关重要的作用。通过使实验室能够为客户提供优质的产品或服务，帮助不断提高实验室效率，降低运营成本并提高客户满意度。ISO 9001：2015是国际法规遵从性，规定了质量管理体系的要求。

QMS

※ 实验室的结构和管理
※ 人员能力和培训
※ 试剂和实验室库存管理
※ 设备校准和维护
※ 文件管理和记录保存
※ 制定质量控制（QC）和质量保证（QA）程序
※ 客户服务
※ 过程控制与过程改进
※ 内部或外部评估实验室性能

好的QMS有助于实验室必需品的管理。QMS可以帮助实验室的一些方法如下：

1、人员是实验室最重要的资源之一。质量管理体系（QMS）在确保将分析测试仅分配给经过培训的技术熟练人员方面发挥着重要作用。它有助于记录过去和将来的培训和能力评估记录，每个分析师的资格和经验，人事政策，以及每个人要执行的任务。
2、QMS在计划仪器校准和维护中起着关键作用，这对于准确和可靠的测试很重要。它还有助于保存所有实验室设备及其部件的记录。
3、文件之所以重要，是因为它们使实验室人员能够在需要时迅速找到信息。QMS有助于以电子方式管理与实验室过程，政策和程序有关的文件，这些文件为实验室的连续操作提供了必要的指导。无论行业如何，实验室所需的一些常见文件都是质量和安全手册，SOP和参考资料。QMS有助于人员快速访问文档，跟踪文档的修订历史记录和所做的更改，并确保定期审查文档。此外，它有助于确保实验室人员始终使用最新版本的文档。
4、QMS还可以帮助有效管理实验室库存和相关数据，例如到期日期，所有耗材，试剂和试剂盒的批号，当前和最低库存余额，试剂的存储要求（如果有）。实验室库存的管理对于实验室提供的不间断服务至关重要。QMS还有助于设置到期警报，从而确保及时补充高质量的实验室库存。

LIMS

LIMS在管理大量实验室数据（例如样品数据，样品来源信息，测试，分析结果，客户记录以及包装和运输详细信息）中扮演着至关重要的角色。它有助于在样品进入实验室后自动加入样品，并在整个生命周期中跟踪样品，同时保持自动产销监管链（CoC）。

LIMS有助于生成自定义报告，以便与客户或同事共享。此外，LIMS还使客户能够使用自助式客户门户实时访问其提交的样品的测试报告，从而减少了周转时间。

当前的LIMS还扮演着QMS的角色。功能齐全的LIMS还可以帮助管理实验室人员及其培训和能力记录，安排仪器校准和存储维护数据，管理文档，管理实验室库存以及设置库存过期警报。简而言之，LIMS还可以帮助确保实验室的质量。

结论

适当的数据管理和质量管理对任何实验室都至关重要。LIMS有助于有效管理日常实验室数据，而QMS则仅有助于管理质量和业务流程。在审核期间，LIMS和QMS均扮演着重要角色。审核员可以要求实验室提供分析结果并展示为实验室质量管理而采取的措施。随着时间的推移，LIMS和QMS之间的差异线变得越来越模糊。市场上的一些LIMS也可以执行QMS的功能。因此，购买可以同时充当QMS角色的LIMS效率很高，从而使实验室能够满足实验室的数据管理和质量管理要求。或者，如果您购买了这两个系统，则应将它们集成在一起。