术语“实验室信息系统”(LIS)和“实验室信息管理系统”(LIMS)经常会引起混淆,并且倾向于互换使用这些术语。通常,术语“ LIS”是指用于管理医院或医疗环境中的临床诊断测试的系统。另一方面,LIMS是指在其他分析测试环境中使用的系统,例如与制药,食品或化学制造,环境控制和商业非临床测试组织相关的系统。
在比较LIS与LIMS时,所引用的传统差异是LIS以患者为中心,重点在于确保个人身份信息的安全。这是根据1996年在美国引入的HIPPA要求正式确定的。LIS存储和管理患者的数据和测试结果。LIS系统软件通常包括以下功能:
1、患者的人口统计信息,包括姓名,出生日期,种族和血型-关键数据,可准确解释测试结果和诊断状况
2、跟踪患者样本和相关测试结果
3、临床诊断,治疗和患者预后的历史记录
4、集成高通量临床分析仪
5、与其他许多基于健康的信息系统集成,可能使用诸如HL7之类的协议
相反,LIMS以样品为中心。他们一直专注于通常但并非总是在面向批处理的环境中有效地管理实验室的工作流程。LIMS支持组织按照ISO / IEC 17025、CMA等标准和法规制定测试和校准的能力要求,《良好生产规范》(GMP)和《食品和药品》某些产品的生产控制规范以及FDA 21 CFR Part 11规范电子记录和电子签名的使用。LIMS通常包括以下功能:
1、批次跟踪和管理以及单个样本跟踪
2、确保遵循实验室实践的工作流管理
3、管理多种规格的产品质量检查
4、实验室管理功能,例如仪器校准和人员能力管理
5、与分析仪器和仪器系统集成,从简单的天平到复杂的数据系统
6、与其他业务系统集成,例如企业资源计划(ERP)系统和制造执行系统(MES)
LIMS为受管制的行业(如制药,食品和水)提供了许多好处。但是,这些好处包括将数据安全存储在单个存储库中,与分析工具无缝集成以及自动管理报告和创建分析证书,这意味着LIMS已在众多行业中广泛采用。LIMS为无纸化提供了支持,使无纸化实验室成为现实。
毫无疑问,LIMS和LIS之间存在广泛的功能重叠。生物库管理,临床试验管理和兽医诊断系统通常都使用LIMS来实现,这些都是功能看起来与LIS相同或非常相似的示例。所有这些都可能包含患者的人口统计数据,并记录临床测试的结果以及对结果的某种临床解释。但是,这些应用程序通常基于LIMS。这体现了LIMS固有的灵活性,使它们能够支持广泛的应用
不幸的是,没有对LIS和LIMS术语的明确定义。重要的区别在于,专门为管理诊断测试(LIS)设计的实验室信息系统和为其他类型的测试(LIMS)设计的实验室信息系统,可能因行业的不同而不同,甚至可能因地区而异。
当前的LIS / LIMS解决方案可以满足临床和非临床市场的需求。然而,LIMS显示出显着差异。由于他们所服务的每个行业都是不同的,所以大多数LIMS提供商都会为每个行业创建特定版本的软件,以满足这些特定的需求。smarterlab LIMS解决方案有所不同。我们所有的检测项目都基于同一款软件。无需更改软件代码。这使LIMS的维护和更新变得容易,并降低了LIMS的总使用寿命成本。
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